我院计划采购软式内镜多酶清洗剂，诚邀具备相应资质且符合条件的生产厂家或代理商，依照采购公告的具体要求，准时提交完整的投标文件。
一、采购产品名称：软式内镜多酶清洗剂；
二、采购产品技术要求：详见《附件1》；
三、供应商资质要求：
1.供应商必须为在中华人民共和国境内注册的独立法人，具备独立承担民事责任的能力，且其生产或经营范围需严格遵守国家相关许可规定。
2.供应商在近三年的经营活动中未曾有违法记录；
供应商未被列入“信用中国”网站的失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单，以及中国政府采购网上的政府采购严重违法失信行为记录名单；
3.本次采购不接受联合体投标。
四、供应商提供文件要求：
请将资质文件整理齐全，并使用长尾夹固定后装入文件袋。文件袋正面需清晰标注产品名称、生产厂家名称、代理商名称、联系人姓名及联系方式。所有材料请统一使用a4规格纸张，复印件须注明“同原件”字样，并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章。资质文件应包含以下内容：
1.生产厂家及代理商的《营业执照》；
2.生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》；
3.代理商的《医疗器械经营许可证》；
4.产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》；
5.生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，需按《附件3》格式提供；
6.厂家出具给代理商的销售授权委托书；
7.末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；
8.产品包装内的说明书原件；
9.产品彩页及单独销售的最小包装实物照片；
10.完整包装的产品实物一件；
11.投标产品价格一览表；
12.请根据《附件2》的具体要求，提供完整的产品基本信息表以及上海地区主要客户的详细情况概览表。
标书******医院11号楼103室；联系人：李先生；联系电话：******。
五、证明文件
请提交相关市场监督管理部门或具备资质的检测机构出具的质量检验报告。
六、说明：
******医院临床部门的严格试用，一旦试用结果未能满足临床要求，将立即被取消投标资格。
******医院已全面实施医用耗材供应链服务外包（spd），投标人应审慎评估并充分考虑该措施对投标产品价格可能产生的影响因素。
《附件1》：
软式内镜多酶清洗剂招标参数

1.总体描述
1.1	规格	4l（小口）/桶；10l（大口）/桶；
1.2	包装桶	透明桶包装
1.3	配件	按压嘴（4l装每整箱配送1只）
2.技术要求
2.1	产品成分	脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶（高级蛋白水解酶）、协同酶及生化酶
2.2	ph值	中性，无腐蚀。
2.3	研磨剂	不含
2.4	稀释比例	1:1000
2.5	适用清洗水温	<60℃
2.6	清洗方式兼容性	兼容手工及机器清洗。
2.7	手工清洗浸泡时间	2—5min；根据污染物干涸程度可调整时间
2.8	易漂洗	有效保证彻底漂洗
2.9	100%生物降解	环评报告证件支持
3.项目证件名称
3.1	中国疾控中心-cdc出具 清洗效果第三方检测报告	1、内窥镜专用多酶清洗剂对人工模拟污染物去除效果的研究报告 2、内窥镜专用多酶清洗剂对血液及细菌混合物去除效果的研究报告 3、内窥镜专用多酶清洗剂对蛋白质、淀粉及脂肪去除效果的研究报告
3.2	ce认证	欧盟销售认证
3.3	iso13458	医疗器械质量管理体系认证，
3.4	iso14001	环境管理体系认证
3.5	gb/t16483-2008、gb/t17519-2013以及gb30000.x-2013系列标准（sds）	******消防对策、泄露应急处置、储存条件、暴露控制及个人防护等相关说明

《附件2》：
法人代表授权委托书
日期：
******医院：
系在中华人民共和国注册的企业，注册地址特授权（身份证号：）代表我公司全权办理贵院业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。
我司对被授权人签名的所有文件负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书持续有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不会因授权的撤销而失效。
被授权人签名：（亲笔签名）法定代表人签名或盖法人章：
职务：
手机号：单位公章：
被授权人身份证复印件〈直接复印在此处，不得粘贴或附页〉
《附件3》：
一、产品基本信息表（可以按此格式附表）

品牌

品名

规格/型号

计价单位

投标价

医疗器械注册证编号

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）

医院简称	最早开始时间	最近12个月用量（数量）
中山	年月
华山	年月
瑞金	年月
仁济	年月
长征	年月
长海	年月
市一	年月
新华	年月
九院	年月